В настоящее время дети получают лекарства, созданные для взрослых, но в меньших дозах, Европейская комиссия заявляет, что более половины лекарств, которые им дают, не были протестированы в детской популяции. Но новый закон, который вступит в силу в следующую пятницу, заставит фармацевтов исследовать и разрабатывать специальные или адаптированные лекарства для детей.
Этот регламент, одобренный в июне 2006 года Европейским парламентом, предотвратит (за некоторыми исключениями, такими как ненужные или нежелательные случаи), что никакие лекарства не вводятся в детскую популяцию без предварительного проведения клинических испытаний с детьми, будет мотивировать исследования и разработки Педиатрические лекарства через стимулы и улучшат информацию об использовании этих лекарств.
Фармацевтическая промышленность искренне привержена болезням взрослых благодаря своей рентабельности, но прибыль может быть компенсирована благодаря расширению патентной защиты на шесть месяцев, добавленных к нынешним восьми. Хотя применение этого правила начнется в июле 2008 года, они уже побуждают фармацевтический сектор инициировать исследования. Это будут новые лекарства, которые будут одобрены для специфического лечения детских болезней после одобрения педиатрического комитета, который будет создан в течение следующих шести месяцев.
Лекарства, продаваемые в настоящее время на рынке, не будут обязаны проходить клинические испытания, если только им не потребуется изменить показания, то есть добавить применение для лечения другого заболевания или для новой версии введения, за исключением Гомеопатическое лечение или те, которые содержат активные компоненты установленного использования.
