Большинство отцов не знают, что Почти 80% лекарств, даваемых их детям, на самом деле не были протестированы с детьми
Другими словами, младенцы и дети во всем мире ежедневно принимают наркотики, которые не были протестированы с детьми, с учетом риска.
Процедура, которая в настоящее время проводится, состоит в том, чтобы проверить эти лекарства со взрослыми, а затем скорректировать дозы в соответствии с весом детей.
Поскольку этот способ действий несет в себе несколько рисков, так как организм взрослого человека не тот же, с его полностью зрелой иммунной системой и ее фильтрационными системами (печень и почки) на полную мощность, чем у ребенка или ребенка, в постоянном созревании, ЕС хочет, чтобы педиатрические лекарства тестировались у детей.
Заголовок действительно страшный, так как любая мама и папа сейчас будут думать, что «хорошо, но не с моим сыном». Возможно, зная используемые процедуры, ситуация понятна немного больше.
Минимизация рисков
Обучение с детьми не имеет ничего общего со взрослыми, как из-за физических рисков, которые они влекут, так и из-за этических аспектов, связанных с этими процедурами.
По этой причине в исследованиях с детьми избегают так называемой фазы I и II, которые делают со взрослыми, которые являются наиболее опасными, потому что они предлагают информацию о безопасности лекарства и корректировке дозы.
Пропустив эти две фазы, дети входят в исследование для фазы III, которая является той фазой, в которой эффективность нового лекарства сравнивается с существующим.
Какие дети являются частью обучения
Дети, участвующие в этих исследованиях, больные дети.поскольку с ними родители чаще соглашаются участвовать в исследовании. Если заболевание серьезное или неизлечимое, родители обычно получают более легкий доступ, поскольку всегда есть иллюзия (или надежда) найти новое лекарство, которое каким-то образом помогает ребенку.
По словам педиатров, которые являются частью этих исследований, Обычно более опасно давать детям сироп, который не был протестирован с детьми, чем тот, который был сделан для педиатрических целей. и больше, если сделано под наблюдением больницы.
Проект GRIP
Европейский Союз Он создал проект GRIP, который будет способствовать установлению контактов со всеми исследователями и созданию сети, служащей для установления основы расследований, для контроля за проводимыми исследованиями и для работы в соответствующих правовых и этических рамках ( так как тема очень деликатная).
