Вчера мы сделали сообщение о том, что сироп ибупрофена Dalsy 20 мг / мл может не указывать на некоторые побочные эффекты в листовке на упаковке после жалобы Facua. В частности, это относится к суровому желтому пищевому красителю, называемому Е-110, который в несоответствующих дозах связан с влиянием на моторику и внимание детей.
Как и ожидалось, и так как почти в каждом доме с маленькими детьми в аптечке есть бутылка Dalsy, это беспокоит родителей. Вот почему так важно знать мнение экспертов по этому вопросу. Опасно ли это для наших детей? Педиатры считают новость паникерской и гарантируют, что Dalsy не представляет никакого риска и остается безопасным для детей..
Мы должны уточнить, что Facua не ставит под сомнение концентрацию указанного красителя в составе сиропа, но он считает, что следует отметить в листовке лекарства на все его возможные побочные эффекты. Вот почему он заявляет перед AEMPS (Испанское агентство по лекарственным средствам и продуктам для здоровья), что "негативное влияние на активность и уход за детьми" прямо указано. В настоящее время это только указывает на то, что он может вызывать аллергические реакции и астму.
Что говорят педиатры?
Согласно заявлениям Xplora Science Хуана Браво, члена Комитета по лекарственным средствам Испанской ассоциации педиатрии, доза Е-110, содержащаяся в препарате, «Это не представляет опасности для здоровья детей. Испанская ассоциация педиатрии продолжает рекомендовать его”.
Тем не менее, он добавляет: «Следует обратить внимание на то, что власти анализируют не только действующее вещество лекарств, но и вспомогательные вещества и добавки»..
Какова безопасная доза красителя Е-110?
Краситель E-110, содержащийся в Dalsy, также используется для приготовления таких продуктов, как абрикосовое варенье, печенье и кондитерские изделия, супы быстрого приготовления, шоколадные молочные коктейли, мучная мука и маргарины. Регулирующие органы по безопасности пищевых продуктов имеют очень требовательный контроль и постоянно пересматривать рекомендации по потреблению.
Допустимая суточная доза (ADI) красителя Е-110 составляет 4 мг / кг / сут. в соответствии с директивами Европейского союза и ФАО, пересмотренными EFSA (Европейским органом по безопасности пищевых продуктов) в июне 2014 года. В 2009 году ежедневная допустимая норма потребления составляла от 2,5 мг / кг / день до 1,0 мг / кг / день, но был позже поднят, когда это было признано безопасным.
Со своей стороны, как мы видим из листовки на упаковке, Dalsy содержит 0,1 мг / мл E-110
В качестве примера приведем ребенка весом 10 кг (примерно от одного до трех лет). Если сироп содержит 0,1 мг / мл и ребенок принимает 5 мл 3 раза в день, всего 15 мл в день, это будет эквивалентно принятию 1,5 мг / день, когда максимальная рекомендация для этого ребенка будет 40 мг / день.
Чтобы дать вам представление, как говорят в этих твиттах педиатры Люсия, мой педиатр и Ангел Мерино, 10-килограммовый ребенок должен выпить 400 мл Дальси, чтобы соответствовать максимальному потреблению. Эквивалент двух бутылок сиропа в день (бутылка содержит 200 мл), доза, которая может вызвать отравление самим ибупрофеном.
@luciapediatra @gmcolli @jramonfernandez ровно 40 мл сиропа по 20 мг / мл или 800 мг на кг / день, чтобы достичь суточного предела Е-110
- Анхель Эрнандес (@angel_h_merino) 19 сентября 2016 г.
В случае каких-либо сомнений доктор Глория Колли также разъясняет это в своем блоге и Boticaria García, которая гарантирует, что Дальси остается в безопасности.
Эффекты красителя Е-110 должны быть включены
Тем не менее, несмотря на возникшие противоречия, это правда, что листовка только предупреждает о риске аллергии исключая другие возможные последствия для здоровья, когда вы должны это сделать.
Регламент (EC) 1333/2008 Европейского парламента о пищевых добавках гласит, что продукты, которые используют краситель Е-110, а также другие красители, должны включать его в эту дополнительную информацию: «Это может оказать негативное влияние на активность и внимание детей».
Хотя мы всегда должны принимать во внимание рекомендуемую дозу, важно, чтобы фармацевты хорошо информировали родителей о лекарствах, которые мы вводим нашим детям, особенно те, которые дают так часто, как сироп ибупрофена Dalsy.
